Los pacientes remitidos por el profesional médico, son sometidos a una entrevista médica y son informados de los detalles del procedimiento de extracción de sangre y prepraración de PRP, tras lo cual firman un documento de Consentimiento Informado. Ver siguiente: Extracción de sangre Contacta con PRoPosit: Más información
El protocolo desarrollado por PRoPosit utiliza una doble centrifugación que permite obtener una concentración de plaquetas en el PRP muy alta (en promedio, unas 7 veces el valor basal del paciente) con recuentos de plaquetas de alrededor de 1100 109/L de promedio. Ver anterior: “Sistema cerrado” Ver siguiente: Varias aplicaciones a partir de una única
Los procesos realizados por PRoPosit incluyen un informe médico donde se informa de los resultados de agentes infecciosos, y además un análisis de sangre del paciente (hemograma); así como un control de calidad del PRP, que incluye la concentración de plaquetas, leucocitos y hematíes. Estos análisis no son obligatorios, pero permiten al médico conocer la
El transporte y almacenamiento del PRP se realiza siguiendo la normativa legal aplicable a los productos sanguíneos (RD 1088/2005), tanto en relación a los contendores utilizados, como a los registros de temperatura que aseguran la conservación idónea de los productos elaborados. PRoPosit mantiene registros continuos de la temperatura de los productos almacenados en las instalaciones
El método PRoPosit permite la obtención de otros productos de usos terapéuticos a partir de la misma extracción de sangre. Tras la obtención del PRP, también obtenemos plasma pobre en plaquetas (PPP); que puede utilizarse como gel hemostático, o bien procesarse para obtener crioprecipitado; una fracción que concentra todo el contenido en fibrinógeno, factor VIII
Uno de los requisitos de la nueva normativa de la Agencia Española de Medicamentos (AGEMED) es la obligatoriedad de notificar a la autoridad competente las sospechas de reacciones adversas ocurridas en los pacientes tratados tras el uso del PRP. PRoPosit ofrece a los profesionales médicos que usan nuestro procedimiento, realizar un seguimiento de los pacientes
Se realiza en una bolsa citratada – de forma similar a una extracción de sangre – pero extrayendo una cantidad de sangre menor; alrededor de 150 ml. Este volumen de extracción es entre 8 y 10 veces mayor que el volumen que se extrae en otros métodos de PRP en los que se utiliza un
El sistema PRoPosit-150 permite obtener varios viales de PRP a partir de una única extracción de sangre. Esto es posible debido a que el volumen de extracción es mayor, y además el sistema de procesamiento es estéril; permitiendo el almacenamiento del PRP. Ver anterior: Centrifugación de alta eficacia Ver siguiente: Análisis Obligatorios Contacta con PRoPosit:
PRoPosit mantiene al menos durante 1 año muestras de los productos obtenidos congelados para determinación de niveles de factores de crecimiento, o cualquier otra determinación que se quiera realizar o repetir. Ver anterior: Análisis de calidad del producto Ver siguiente: Etiquetado Contacta con PRoPosit: Más información
La liberación de factores de crecimiento del interior de las plaquetas puede hacerse con métodos químicos (cálcico, ADP, trombina…) o físicos; como la congelación-descongelación. Los métodos químicos tiene la limitación de actuar solo de forma selectiva en algunos gránulos plaquetarios por los que en PRoPosit preferimos la congelación-descongelación por liberar todos los factores al romper
Los pacientes atendidos por PRoPosit son remitidos por un médico, podólogo u odontólogo que realizan una prescripción de PRP. Estos profesionales determinan la indicación de uso del PRP, informa a los pacientes de los posibles beneficios y riesgos del procedimiento, y realizan la aplicación del PRP preparado por PRoPosit. Los pacientes remitidos a PRoPosit reciben
Todo el material utilizado durante la extracción de la sangre, procesamiento y almacenamiento de los productos obtenidos tiene marca CE para la obtención y procesamiento de productos sanguíneos. Ver anterior: Farmacovigilancia Contacta con PRoPosit: Más información
Un sistema cerrado no es únicamente un equipo que viene envasado en un envase estéril. Por ejemplo; una jeringa envasada es una jeringa estéril hasta su uso; pero no cumple los requisitos de serun sistema cerrado; pues al utilizarse, la sangre extraída entra en contacto con el medio ambiente, y es posible la contaminación de
Los procesos realizados por PRoPosit Bio incluyen la realización de los análisis obligatorios para determinar la presencia de hepatitis (VHB y VHC) ; SIDA (HIV) y sífilis; incluyendo una prueba serológica y genómica para los tres primeros virus. Los análisis también incluyen la determinación del grupo sanguíneo y el escrutinio de anticuerpos irregulares. En el
Los productos preparados por PRoPosit son etiquetados según se establece en el anexo XI del RD 1088/2005. Estos datos incluyen el nombre, DNI, grupo sanguíneo-Rh y escrutinio de anticuerpos irregulares del paciente-donante, número de donación-pulsera; nombre del producto, volumen, concentración y contenido total (en los productos plaquetarios) volumen del anticoagulante usado, fecha de extracción, caducidad
La Gelificación del PRP formando una membrana, es un proceso que permite la aplicación del PRP en úlceras, heridas o lechos quirúrgicos. Ver anterior: Liberación de factores (activación) Ver siguiente: Otros productos Contacta con PRoPosit: Más información
Con la intención de mejorar la seguridad del paciente y regular la producción y utilización de PRP para uso no transfusional, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en mayo de 2013 dos informes; 2 – PRP-AEMPS y 3 – Resolucion-PRP-AEMPS en el que de forma resumida se informa: El PRP
