¿Qué es el Método PRoPosit?

  • Es un método de preparación de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) diferente a los métodos disponibles.
  • Porque con una única extracción de sangre obtenemos PRP para varias aplicaciones mediante un sistema cerrado, que permite el almacenamiento.
  • El método proporciona un PRP de alta concentración mediante un centrifugado de alta eficacia.
  • Todo el proceso se realiza a través de una logística sencilla; que permite al profesional médico prescribir el tratamiento, y aplicarlo; delegando en PRoPosit la extracción de sangre y preparación del PRP.
  • El procediemiento cumple la normativa legal, incluyendo las pruebas analíticas obligatorias y utiliza material con Marca CE y un transporte y almacenamiento regulados.
  • PRoPosit ofrece como valores añadidos un informe con los análisis de la calidad del PRP obtenido y un etiquetado del PRP que garantiza la trazabilidad del mismo.
  • PRoPosit ofrece también realizar las labores obligatorias de Farmacovigilancia y mantiene muestras de cada extracción (seroteca).
  • PRoPosit ofrece además otros productos sanguíneos para uso local diferentes al PRP.

Método Proposit Bio

  • Entrevista y consentimiento informado

    Los pacientes remitidos por el profesional médico, son sometidos a una entrevista médica y son informados de los detalles del procedimiento de extracción de sangre y prepraración de PRP, tras lo cual firman un documento de Consentimiento Informado. Ver siguiente: Extracción de sangre Contacta con PRoPosit: Más información

  • Centrifugación de alta eficacia

    El protocolo desarrollado por PRoPosit utiliza una doble centrifugación que permite obtener una concentración de plaquetas en el PRP muy alta (en promedio, unas 7 veces el valor basal del paciente) con recuentos de plaquetas de alrededor de 1100 109/L de promedio. Ver anterior: “Sistema cerrado” Ver siguiente: Varias aplicaciones a partir de una única

  • Análisis de calidad del producto

    Los procesos realizados por PRoPosit incluyen un informe médico donde se informa de los resultados de agentes infecciosos, y además un análisis de sangre del paciente (hemograma); así como un control de calidad del PRP, que incluye la concentración de plaquetas, leucocitos y hematíes. Estos análisis no son obligatorios, pero permiten al médico conocer la

  • Transporte y almacenamiento

    El transporte y almacenamiento del PRP se realiza siguiendo la normativa legal aplicable a los productos sanguíneos (RD 1088/2005), tanto en relación a los contendores utilizados, como a los registros de temperatura que aseguran la conservación idónea de los productos elaborados. PRoPosit mantiene registros continuos de la temperatura de los productos almacenados en las instalaciones

  • Otros productos

    El método PRoPosit permite la obtención de otros productos de usos terapéuticos a partir de la misma extracción de sangre. Tras la obtención del PRP, también obtenemos plasma pobre en plaquetas (PPP); que puede utilizarse como gel hemostático, o bien procesarse para obtener crioprecipitado; una fracción que concentra todo el contenido en fibrinógeno, factor VIII

  • Farmacovigilancia

    Uno de los requisitos de la nueva normativa de la Agencia Española de Medicamentos (AGEMED) es la obligatoriedad de notificar a la autoridad competente las sospechas de reacciones adversas ocurridas en los pacientes tratados tras el uso del PRP. PRoPosit ofrece a los profesionales médicos que usan nuestro procedimiento, realizar un seguimiento de los pacientes

  • Extracción de sangre

    Se realiza en una bolsa citratada – de forma similar a una extracción de sangre – pero extrayendo una cantidad de sangre menor; alrededor de 150 ml. Este volumen de extracción es entre 8 y 10 veces mayor que el volumen que se extrae en otros métodos de PRP en los que se utiliza un

  • Varias aplicaciones a partir de una única extracción

    El sistema PRoPosit-150 permite obtener varios viales de PRP a partir de una única extracción de sangre. Esto es posible debido a que el volumen de extracción es mayor, y además el sistema de procesamiento es estéril; permitiendo el almacenamiento del PRP. Ver anterior: Centrifugación de alta eficacia Ver siguiente: Análisis Obligatorios Contacta con PRoPosit:

  • Seroteca

    PRoPosit mantiene al menos durante 1 año muestras de los productos obtenidos congelados para determinación de niveles de factores de crecimiento, o cualquier otra determinación que se quiera realizar o repetir. Ver anterior: Análisis de calidad del producto Ver siguiente: Etiquetado Contacta con PRoPosit: Más información

  • Liberación de factores (activación)

    La liberación de factores de crecimiento del interior de las plaquetas puede hacerse con métodos químicos (cálcico, ADP, trombina…) o físicos; como la congelación-descongelación. Los métodos químicos tiene la limitación de actuar solo de forma selectiva en algunos gránulos plaquetarios por los que en PRoPosit preferimos la congelación-descongelación por liberar todos los factores al romper

  • Logística

    Los pacientes atendidos por PRoPosit son remitidos por un médico, podólogo u odontólogo que realizan una prescripción de PRP. Estos profesionales determinan la indicación de uso del PRP, informa a los pacientes de los posibles beneficios y riesgos del procedimiento, y realizan la aplicación del PRP preparado por PRoPosit. Los pacientes remitidos a PRoPosit reciben

  • Marca CE

    Todo el material utilizado durante la extracción de la sangre, procesamiento y almacenamiento de los productos obtenidos tiene marca CE para la obtención y procesamiento de productos sanguíneos. Ver anterior: Farmacovigilancia Contacta con PRoPosit: Más información

  • “Sistema cerrado”

    Un sistema cerrado no es únicamente un equipo que viene envasado en un envase estéril. Por ejemplo; una jeringa envasada es una jeringa estéril hasta su uso; pero no cumple los requisitos de serun sistema cerrado; pues al utilizarse, la sangre extraída entra en contacto con el medio ambiente, y es posible la contaminación de

  • Análisis Obligatorios

    Los procesos realizados por PRoPosit Bio incluyen la realización de los análisis obligatorios para determinar la presencia de hepatitis (VHB y VHC) ; SIDA (HIV) y sífilis; incluyendo una prueba serológica y genómica para los tres primeros virus. Los análisis también incluyen la determinación del grupo sanguíneo y el escrutinio de anticuerpos irregulares. En el

  • Etiquetado

    Los productos preparados por PRoPosit son etiquetados según se establece en el anexo XI del RD 1088/2005. Estos datos incluyen el nombre, DNI, grupo sanguíneo-Rh y escrutinio de anticuerpos irregulares del paciente-donante, número de donación-pulsera; nombre del producto, volumen, concentración y contenido total (en los productos plaquetarios) volumen del anticoagulante usado, fecha de extracción, caducidad

  • Gelificación

    La Gelificación del PRP formando una membrana, es un proceso que permite la aplicación del PRP en úlceras, heridas o lechos quirúrgicos. Ver anterior: Liberación de factores (activación) Ver siguiente: Otros productos Contacta con PRoPosit: Más información

  • Normativa, Regulación y legislación

    Con la intención de mejorar la seguridad del paciente y regular la producción y utilización de PRP para uso no transfusional, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en mayo de 2013 dos informes; 2 – PRP-AEMPS y 3 – Resolucion-PRP-AEMPS en el que de forma resumida se informa: El PRP